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請死死記住這個藥名:3000多例兒童不良反應的阿糖腺苷!

發布時間:2018-05-24 09:18 類別:藥物發展 標簽: 來源:未知 作者:醫學資源分享

今年3月初,在匹多莫德修改說明書的當天,我在新浪微博上發了一條喜極而泣的微博,以表達通過自己的堅持和家長們的支持促成監管部門嚴管匹多莫德的激動心情。在這條微博下面,我看到了網友要求科普“阿糖腺苷”的留言(圖一)。
 

圖一

 

因為知道兩年前國家食藥監總局曾經發布過關于這個藥的安全風險通告,我當時就以為臨床已經重視這個藥在兒童身上的濫用了,所以就沒響應這條網友留言。

 

 

但剛剛過去的周末,在瀏覽微博時,我無意中看到了一個可疑因流感而注射阿糖腺苷導致兒童死亡的病例,才意識到真的有必要關注一下這個藥。

 

自從創建了“問藥師”用藥咨詢平臺,我養成了用平臺的檢索功能去了解我要科普的藥在臨床真實使用情況的習慣。順手用關鍵字“阿糖腺苷”在“問藥師”上一搜,就搜出一個兒童被濫用阿糖腺苷導致的嚴重不良反應病例。

 

 

在這個咨詢病例中,孩子因扁桃體發炎而被點滴阿糖腺苷就屬于典型的濫用藥!在國家食藥監總局發布的《藥品不良反應信息通報(第70期)》中,明確通報了“注射用阿糖腺苷目前尚無兒童應用本品的安全性和有效性的系統研究資料”,同時通報了“阿糖腺苷只對DNA病毒有效”,而引起扁桃體炎的常見病毒如鼻病毒、流感病毒、腺病毒等均為RNA病毒,完全不對癥!

 

不僅不對癥,還出現了通報中提到的嚴重不良反應“震顫”!正是因為阿糖腺苷的這種神經毒性,美國早在2007年就把注射用阿糖腺苷撤市了!

 

我們國家藥品不良反應病例報告數據庫中,從2004年1月1日至2015年12月31日,收集到注射用阿糖腺苷不良反應病例報告4118份,其中80.47%是14歲以下兒童,總計3000多例!通報中的典型病例如下:

 

“典型病例:患兒,男,4歲,因皰疹性咽峽炎脈滴注單磷酸阿糖腺苷針0.1g,大約10分鐘后出現驚厥、雙眼向上凝視、牙關緊閉、口唇紫紺、手腳抽搐,頭偏向一側,立即停止給藥,給予安乃近針滴鼻,進行吸氧,患兒抽搐1分鐘后,癥狀得到控制,30分鐘后,患兒病情穩定。”

 

一個“尚無兒童應用安全性和有效性系統研究資料”的藥品,出現了3000多例兒童不良反應后不僅沒被撤市,反倒仍然被臨床廣泛濫用于兒童是不能被容忍的事情!

 

作為專業藥師,我強烈呼吁藥品監管部門:如果做不到像美國一樣撤市注射用阿糖腺苷,那么就請修改它的藥品說明書,至少在說明書里明確注明此藥禁用于14歲以下兒童,以實際行動保障兒童用藥安全,從源頭上攔截這個藥在兒童身上的濫用,以避免悲劇再次發生!

 

平時的寫作中,我很少使用感嘆號。但在這一篇文章的寫作中,我能感受到自己的憤怒!希望這些感嘆號能引起監管部門的注意,及時采取行動評估這個藥品在臨床存在的必要性。要知道,這個藥比匹多莫德對兒童的危害更大,不能繼續容忍它被濫用于兒童!

 

看到這篇文章的家長,你們除了和我一起呼吁藥品監管部門嚴格監管這個藥外,還需要死死記住這個藥名:阿糖腺苷!不給這個藥在自家孩子身上出現嚴重不良反應的機會!

 

來源:“冀連梅藥師”微信號,作者:冀連梅

原標題:《請家長們死死記住這個藥名:3000多例兒童不良反應的阿糖腺苷!》

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